www.progepatit.ru


Адефовира дипивоксил: эффективность

Оценить
(0 голоса)

HB^g-серопозитивные больные хроническим гепатитом. В III фазе клинических испытаний 515 больных с компенсированным хроническим гепатитом были произвольно разделены на две группы: одна получала две дозы адефовира»0 (30 или 10 мг в сутки), другая — плацебо (см. табл. 8-12). Через 48 нед лечения улучшение гистологической картины было отмечено соответственно у 59; 53 и 25%. Медиана снижения концентрации ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови составила соответственно -4,8; -3,5 и -O,61og10 копий/мл, а доля больных, у которых концентрация ДНК вируса гепатита В при определении методом ПЦР, снизилась до подпорогового уровня и составила соответственно 39; 21 и 0%. Нормализация активности АлАТ произошла у 55; 48 и 16%, в то время как сероконверсия по HBEAg наступила соответственно у 14; 12 и 6%. Сравнение этих результатов выявило статистически достоверную разницу как между двумя опытными группами, так и между ними и контрольной группой; более эффективной была терапия в группе больных, которые получали адефовир" в дозе 30 мг в сутки. Однако назначение препарата в этой дозе сопряжено с риском нефротоксического эффекта, хотя риск не столь высок, как при назначении адефовира43 в дозе 60 и 120 мг, к которому прибегали в первое время лечения ВИЧ-инфицированных.



HBgAg-серонегативные больные хроническим гепатитом. ВIII стадии клинических испытаний 185 больных с компенсированным хроническим гепатитом были разделены на две группы: одна получала адефовир13 в дозе 10 мг в сутки, другая — плацебо. Через 48 нед лечения в опытной группе у большего количества больных отмечено улучшение гистологической картины при биопсии печении (77 против 33%), снижение концентрации ДНК вируса гепатита В до подпорогового уровня (51 против 0%) и нормализация активности АлАТ (72 против 29%). При обследовании 70 больных в отдаленном периоде (через 144 нед лечения адефовиром43) медиана снижения концентрации ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем составила 3,6 log10 копий/мл, у 79% больных концентрация ДНК вируса гепатита В находилась на подпороговом уровне, у 69% больных отмечена нормальная активность АлАТ. У двух больных исчез ЩВ'§А| в сыворотке крови. Эти данные показали, что после трехлетней терапии адефовиром у 70-80% больных удается подавить репликационную активность HBV (вирус гепатита В) и нормализовать активность АлАТ.



Больные с декомпенсированным циррозом печени и больные с трансплантированной печенью. Исследование эффективности терапии адефовиром4" у больных с декомпенсированным циррозом печени и у больных с трансплантированной печенью не проводились. Можно полагать, что она такая же, как у больных, которым адефовир4" назначают в связи с развившейся резистентностью к ламивудину.



Больные с резистентностью к ламивудину. Клинические исследования показали эффективность назначения адефовира43 для подавления активности резистентных к ламивудину штаммов HBV (вирус гепатита В). По данным рандомизированного исследования, проведенного на 19 больных, монотерапия адефовиром43 по эффективности была сопоставима с сочетанной терапией адефовиром43 и ламивудином. Однако переход от одного препарата к другому чаще сопровождался обострением гепатита. Кроме того, последние данные показали, что при последовательной монотерапии повышается риск появления резистентности к адефовиру43. У больных с декомпенсацией функции печени включение адефовира43 в схему лечения сопровождалось клиническим улучшением, снижением риска рецидивного гепатита В у больных с трансплантированной печенью и, возможно, повышением выживаемости. Опубликованы результаты одного исследования, включившего 128 больных, которым предстояла трансплантация печени, и 196 больных с трансплантированной печенью. При длительности терапии 48 нед снижение концентрации ДНК вируса гепатита В до подпорогового уровня достигнуто у 81% больных, ожидавших трансплантации, и у 34% больных после трансплантации, а нормализация активности АлАТ произошла соответственно у 76 и 49% больных. Более чем у 90% больных обеих групп улучшилась оценка по шкале Чайлда-Пью, а выживаемость к концу 1 года составила 84% в группе больных, ожидавших трансплантации печени, и у 93% с трансплантированной печенью. Адефовир" оказался эффективным также при сочетанной HBV (вирус гепатита В)- и ВИЧ-инфекции. Доза ламивудина 150 мг 2 раза в день приводила к снижению концентрации ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови.

Факторы, позволяющие прогнозировать эффект адефовира
Длительность эффекта терапии адефовиром' и отдаленные результаты
Режим дозирования адефовира
Побочные эффекты адефовира
Резистентность к адефовиру

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить


Популярное

загрузка...

Популярные статьи


У каждого из нас в крови присутствуют миллионы антител. Они начинают вырабатываться еще в детстве. Кормящая мать передае
Тай-чи называют комплексом физических упражнений и даже искусством, которое появилось в Древнем Китае. Император Фу Цзы п
Послеоперационный период может осложниться развитием холестатического синдрома со значительным повышением активности
Замечательный способ направить свою энергию в позитивное русло и отвлечься от плохих мыслей — помощь тем, кому нужна ваш
Врачам и другим работникам службы здравоохранения предписывается в случае случайного контакта с кровью пациента, инфици

Последние статьи


Имеются два типа вакцины против гепатита В: плазменная и рекомбинантная. Рекомбинантная вакцина в настоящее время примен
Несмотря на то что изменения происходят, официальная медицина по-прежнему может не признавать медицину нетрадиционную. Г
Гепатит А протекает остро и разрешается самостоятельно, не переходя в хроническую форму. Иногда гепатит А принимает затя
Первичный билиарный цирроз встречается среди представителей всех рас, но по-разному распространен в регионах мира. Изуче
Вирус гепатита G (GBV-C/HGV (вирус гепатита G)) относится к семейству Flaviviridae. Его геном представлен плюс-цепью РНК, которая имеет